A Prospective, Observational Cohort Study on the Clinical Impact of Novel Monoclonal Antibodies in B-cell Non-Hodgkin Lymphoma in Italian Clinical Practice

Last updated: September 4, 2025
Sponsor: Fondazione Italiana Linfomi - ETS
Overall Status: Active - Recruiting

Phase

N/A

Condition

Lymphoma

Lymphoma, B-cell

Treatment

"novel" MAB (alone or in combination)

Clinical Study ID

NCT06008691
FIL_MAB
  • Ages > 18
  • All Genders

Study Summary

This is a prospective, observational cohort study to evaluate the clinical impact of novel Monoclonal AntiBodies (MAB) in B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (NHL) in Italian clinical practice.

Eligibility Criteria

Inclusion

Inclusion Criteria:

  • Patients with diagnosis of B-cell NHL and need of treatment (as per guidelineindications), both first-line and relapsed or refractory.

  • Patients aimed to be treated in indication with a "novel" MAB (alone or incombination) based on presence of an EMA clinical indication since 2020 andprescribed according to the indications for use authorized for marketing in Italy.

  • Signed written informed consent.

Exclusion

Exclusion Criteria:

  • Being involved in a prospective interventional trial outside indication.

  • Patients treated outside approved indications:

  • 648-approved indication.

  • 5% AIFA support.

  • Compassionate use.

  • Age less than 18 years.

  • Inability to provide an informed consent.

Study Design

Total Participants: 1500
Treatment Group(s): 1
Primary Treatment: "novel" MAB (alone or in combination)
Phase:
Study Start date:
December 27, 2023
Estimated Completion Date:
October 31, 2038

Study Description

This is a large prospective, observational cohort study aimed at collecting clinical information on use, feasibility, short- and long-term efficacy and short- and long-term toxicity of novel MAB that have received approval from EMA since 2020 and are prescribed according to the indications for use authorized for marketing in Italy.

Patients entering the study will be subdivided into different cohorts based on approved treatment indications, type of antibody employed and histological subtype. Additional sub-cohorts will be defined if needed.

Final outputs will be based according to:

  • Per indication analysis;

  • Pooled analyses by type of antibody and subtype and other parameters;

  • A general analysis of the whole cohort.

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  • Istituto Oncologico del Mediterraneo SPA - Oncologico

    Viagrande, Catania
    Italy

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  • Istituto Oncologico del Mediterraneo SPA - Oncologico

    Viagrande 2522777, Catania
    Italy

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  • Ospedale SS. Cosma e Damiano - Ospedale San Jacopo - SOS Oncoematologia ed ematologia clinica

    Pescia, Pistoia
    Italy

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  • Ospedale SS. Cosma e Damiano - Ospedale San Jacopo - SOS Oncoematologia ed ematologia clinica

    Pescia 3171148, Pistoia
    Italy

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  • A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - S.C. Ematologia

    Alessandria,
    Italy

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  • A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo - S.C. Ematologia

    Alessandria 3183299,
    Italy

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  • AOU Ospedali Riuniti - Clinica di Ematologia

    Ancona,
    Italy

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  • AOU Ospedali Riuniti - Clinica di Ematologia

    Ancona 3183089,
    Italy

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  • Azienda Ospedaliera S.Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e Trapianto emopoietico

    Avellino,
    Italy

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  • Azienda Ospedaliera S.Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e Trapianto emopoietico

    Avellino 3182650,
    Italy

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  • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Divisione di Oncologia e dei Tumori immuto-correlati

    Aviano,
    Italy

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  • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Divisione di Oncologia e dei Tumori immuto-correlati

    Aviano 3182635,
    Italy

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  • IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II - U.O.C Ematologia

    Bari,
    Italy

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  • IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II - U.O.C Ematologia

    Bari 3182351,
    Italy

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  • Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia

    Barletta,
    Italy

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  • Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia

    Barletta 3182340,
    Italy

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  • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII - Ematologia

    Bergamo,
    Italy

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  • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII - Ematologia

    Bergamo 3182164,
    Italy

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  • Nuovo Ospedale degli Infermi - SSD Ematologia

    Biella,
    Italy

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  • Nuovo Ospedale degli Infermi - SSD Ematologia

    Biella 3182043,
    Italy

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  • Policlinico S. Orsola-Malpighi - Istituto di Ematologia "Seragnoli"

    Bologna,
    Italy

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  • Policlinico S. Orsola-Malpighi - Istituto di Ematologia "Seragnoli"

    Bologna 3181928,
    Italy

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  • ASST Spedali Civili di Brescia - Ematologia

    Brescia,
    Italy

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  • ASST Spedali Civili di Brescia - Ematologia

    Brescia 3181554,
    Italy

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  • Ospedale Businco - SC Ematologia e CTMO

    Cagliari,
    Italy

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  • Ospedale Businco - SC Ematologia e CTMO

    Cagliari 2525473,
    Italy

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  • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCCS - Ematologia

    Candiolo,
    Italy

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  • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCCS - Ematologia

    Candiolo 3180861,
    Italy

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  • Osp. civile di Carrara - Oncologia Medica

    Carrara,
    Italy

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  • Osp. civile di Carrara - Oncologia Medica

    Carrara 3180423,
    Italy

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  • Ospedale di Castelfranco Veneto - Ematologia

    Castelfranco Veneto,
    Italy

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  • Ospedale di Castelfranco Veneto - Ematologia

    Castelfranco Veneto 3179684,
    Italy

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  • Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia

    Catania,
    Italy

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  • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico - S. Marco - UOC di Emtologia

    Catania,
    Italy

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  • Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia

    Catania 2525068,
    Italy

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  • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico - S. Marco - UOC di Emtologia

    Catania 2525068,
    Italy

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  • Ospedale di Civitanova Marche - UOSD EMATOLOGIA AREA VASTA 3 MACERATA

    Civitanova Marche,
    Italy

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  • Ospedale di Civitanova Marche - UOSD EMATOLOGIA AREA VASTA 3 MACERATA

    Civitanova Marche 3170102,
    Italy

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  • ASST Cremona - Ematologia e CRTO

    Cremona 3177838,
    Italy

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  • A.O. S. Croce e Carle - S.C. di Ematologia e Trapianto di Midollo Osseo

    Cuneo,
    Italy

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  • A.O. S. Croce e Carle - S.C. di Ematologia e Trapianto di Midollo Osseo

    Cuneo 3177700,
    Italy

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  • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia

    Firenze,
    Italy

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  • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unità funzionale di Ematologia

    Florence 3176959,
    Italy

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  • Presidio Ospedaliero F. Spaziani - UOC Ematologia

    Frosinone 3176515,
    Italy

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  • Ospedale Versilia USL NORDOVEST Toscana - UOS Ematologia

    Lido Di Camaiore,
    Italy

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  • Ospedale Versilia USL NORDOVEST Toscana - UOS Ematologia

    Lido di Camaiore 3174743,
    Italy

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  • Ospedale di Livorno - Ematologia

    Livorno,
    Italy

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  • Ospedale di Livorno - Ematologia

    Livorno 3174659,
    Italy

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  • Ospedale Apuane - Oncoematologia

    Massa 3173775,
    Italy

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  • AOU G. Martino - U.O.C. Ematologia

    Messina,
    Italy

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  • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia

    Milan 6951411,
    Italy

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  • ASST Santi Paolo e Carlo - Onco - Ematologia

    Milan 6951411,
    Italy

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  • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano - Ematologia

    Milan 6951411,
    Italy

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  • Istituto Scientifico San Raffaele - Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia

    Milan 6951411,
    Italy

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  • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia

    Milano,
    Italy

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  • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano - Ematologia

    Milano,
    Italy

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  • Istituto Scientifico San Raffaele - Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia

    Milano,
    Italy

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  • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ematologia

    Monza,
    Italy

    Site Not Available

  • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori - Ematologia

    Monza 3172629,
    Italy

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  • AOU Federico II - Ematologia

    Napoli,
    Italy

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  • AOU Federico II - Ematologia

    Napoli 9031661,
    Italy

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  • AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia

    Novara,
    Italy

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  • AOU Maggiore della Carità di Novara - SCDU Ematologia

    Novara 3172189,
    Italy

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  • I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1

    Padova,
    Italy

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  • I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1

    Padua 3171728,
    Italy

    Active - Recruiting

  • Presidio ospedaliero "A. TORTORA" - U.O. Onco-ematologia

    Pagani,
    Italy

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  • Presidio ospedaliero "A. TORTORA" - U.O. Onco-ematologia

    Pagani 3171703,
    Italy

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  • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello - Divisione di Ematologia

    Palermo,
    Italy

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  • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello - Divisione di Ematologia

    Palermo 2523920,
    Italy

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  • IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia - Div. di Ematologia

    Pavia,
    Italy

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  • IRCCS Policlinico S. Matteo di Pavia - Div. di Ematologia

    Pavia 3171366,
    Italy

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  • P.O. Spirito Santo di Pescara - UOS Dipartimentale - Centro di diagnosi e Terapia dei linfomi

    Pescara,
    Italy

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  • P.O. Spirito Santo di Pescara - UOS Dipartimentale - Centro di diagnosi e Terapia dei linfomi

    Pescara 3171168,
    Italy

    Active - Recruiting

  • Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O. Ematologia

    Piacenza,
    Italy

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  • Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O. Ematologia

    Piacenza 3171058,
    Italy

    Active - Recruiting

  • A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia

    Potenza,
    Italy

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  • A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia

    Potenza 3170027,
    Italy

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  • Ospedale S.Stefano SOS Oncoematologia

    Prato 3169921,
    Italy

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  • Ospedale delle Croci - Ematologia

    Ravenna,
    Italy

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  • Ospedale delle Croci - Ematologia

    Ravenna 3169561,
    Italy

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  • Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino Morelli - Ematologia

    Reggio Calabria,
    Italy

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  • Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia

    Reggio Emilia,
    Italy

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  • Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia

    Reggio Emilia 3169522,
    Italy

    Active - Recruiting

  • IRCCS-Centro di Riferimento Oncologico - UO di ematologia e Trapianto Cellule Staminali

    Rionero In Vulture,
    Italy

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  • IRCCS-Centro di Riferimento Oncologico - UO di ematologia e Trapianto Cellule Staminali

    Rionero in Vulture 3169326,
    Italy

    Active - Recruiting

  • AO Sant' Andrea - Ematologia

    Roma,
    Italy

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  • Policlinico Umberto I - Università "La Sapienza" - Istituto Ematologia -Dipartimento di Medicina Traslazionale e di Precisione

    Roma,
    Italy

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  • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - Ematologia - Trapianto cellule staminali - Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare

    Roma,
    Italy

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  • AO Sant' Andrea - Ematologia

    Roma 8957247,
    Italy

    Active - Recruiting

  • Policlinico Umberto I - Università "La Sapienza" - Istituto Ematologia -Dipartimento di Medicina Traslazionale e di Precisione

    Roma 8957247,
    Italy

    Active - Recruiting

  • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - Ematologia - Trapianto cellule staminali - Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare

    Roma 8957247,
    Italy

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  • Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia

    Rozzano,
    Italy

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  • Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia

    Rozzano 3168837,
    Italy

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  • AOU di Sassari - Ematologia

    Sassari,
    Italy

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  • AOU di Sassari - Ematologia

    Sassari 3167096,
    Italy

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  • Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico

    Sassuolo,
    Italy

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  • Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico

    Sassuolo 3167053,
    Italy

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  • AOU Senese - U.O.C. Ematologia

    Siena,
    Italy

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  • AOU Senese - U.O.C. Ematologia

    Siena 3166548,
    Italy

    Active - Recruiting

  • Ospedale "G. Mazzini" - UOS Ematologia

    Teramo,
    Italy

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  • Ospedale "G. Mazzini" - UOS Ematologia

    Teramo 3165803,
    Italy

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  • A.O. S. Maria di Terni - S.C. Oncoematologia

    Terni,
    Italy

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  • A.O. S. Maria di Terni - S.C. Oncoematologia

    Terni 3165771,
    Italy

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  • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria

    Torino,
    Italy

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  • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia

    Torino,
    Italy

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  • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria

    Torino 8980539,
    Italy

    Active - Recruiting

  • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino - S.C. Ematologia

    Torino 8980539,
    Italy

    Active - Recruiting

  • Ospedale Ca' Foncello - S.C di Ematologia

    Treviso,
    Italy

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  • Ospedale Ca' Foncello - S.C di Ematologia

    Treviso 3165201,
    Italy

    Active - Recruiting

  • A.O. C. Panico - U.O.C Ematologia e Trapianto

    Tricase,
    Italy

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  • A.O. C. Panico - U.O.C Ematologia e Trapianto

    Tricase 2522857,
    Italy

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  • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - SC Ematologia

    Trieste,
    Italy

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  • Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina (ASUGI) - SC Ematologia

    Trieste 3165185,
    Italy

    Active - Recruiting

  • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC) - SOC Clinica Ematologica

    Udine,
    Italy

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  • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC) - SOC Clinica Ematologica

    Udine 3165072,
    Italy

    Active - Recruiting

  • AOU Integrata di Verona - U.O. Ematologia

    Verona,
    Italy

    Site Not Available

  • AOU Integrata di Verona - U.O. Ematologia

    Verona 3164527,
    Italy

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  • ULSS 8 Berica - Ospedale S. Bortolo - Ematologia

    Vicenza,
    Italy

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  • ULSS 8 Berica - Ospedale S. Bortolo - Ematologia

    Vicenza 3164419,
    Italy

    Active - Recruiting

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